生物醫藥潔凈場所設計知識：分子生物與蛋白純化實驗室

分子生物學(molecular biology)是從分子水平研究生物大分子的結構與功能從而闡明生命現象本質的科學。自20世紀50年代以來，分子生物學是生物學的前沿與生長點，其主要研究領域包括蛋白質體系、蛋白質-核酸體系 (中心是分子遺傳學)和蛋白質-脂質體系(即生物膜)。在醫學研究中，進行DNA、RNA、基因組和蛋白質等研究需要在分子生物學實驗室這樣的科研場所中進行。為了確保實驗操作的準確性和結果的可靠性，分子生物學實驗室的設計需要考慮多個關鍵因素。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

我們以一個建筑面積千平左右研發慢性代謝性疾病藥物的生物藥實驗室為例，可以規劃為：分子生物實驗室、蛋白純化和化學修飾實驗室、發酵實驗室、細胞生物學實驗室，以及每個實驗室的輔助空間和辦公區。

以CEIDI項目為例，該醫藥項目的平面分區可以這樣設計：

主實驗室1-6 ： 每個功能實驗室建筑面積20-55平;

細胞室：1-4：每個功能間25-40平;

輔助用房：包含清洗區、制水間、危廢間等，合計約100平;

辦公用室及公共區域：辦公室、會議、電梯間、樓梯間、走廊等合計約280平。

關于通排風：

基于該項目實驗配置，實驗場所處于醫藥園區內，冷熱源一般由園區提供，在每個實驗室技術設計中設計單位要格外注意廢氣的防范措施，涉及基因工程菌的操作都在生物安全柜內進行，含有基因工程菌的廢氣由生物安全柜自帶的高效過濾器經專用排風管道引至頂樓，在頂樓設置高約20m的排氣設施進行排放。普通揮發性化學試劑則通過通風櫥進行實驗，排風系統內活性炭吸附后也是通過風管至頂樓排放。非實驗用室，可以設計自然排風。

關于儀器設備：

儀器配置也有很多企業會咨詢到，分子生物學實驗室內配置的儀器設備相對比較先進。舉例來說，DNA實驗需要配備DNA分離純化系統、核酸電泳儀、蛋白質電泳儀等。PCR實驗，需要有PCR儀器、電泳儀、DNA掃描探針等。對于精密儀器用室來說，裝修施工的噪聲防范措施可以在設計中做基礎減震。設計方案時，有特殊需求的墻體可以考慮隔聲等降噪措施。

關于水系統：

分子生物與蛋白純化實驗室在實驗過程中，培養基配置用水、電泳液配置用水、蒸汽發生器用水，包括相關實驗設備、容器和玻璃器皿清洗均需采用純水。在施工中CEIDI西遞建議可以選擇：多介質過濾器+活性炭過濾器+一級反滲透+二級反滲透+紫外殺菌+臭氧處理后，由純水泵送至各用水點的方案。

潔凈工程設計不同于普通設計，要求設計單位熟悉國內/國際標準。一個項目往往綜合了多種實驗室類別，每個實驗室要環境達標，設計師除了熟悉標準以外還要對這類實驗有實操經驗，比如PCR實驗區，設計上注意區分潔凈區和污染區，分區設計應當注意順序，盡可能實現工作室分區中的單向流動，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一的方向，只能從儲存區、樣品準備區到提取區、擴增區、擴增產物分析區，不可以互相穿插。

在細胞間的設計中，環境要保證無菌條件下對細胞進行培養及實驗處理。在設計上CEIDI西遞會將更衣間與無菌操作間兩大板塊分開，更衣區處于最外部，與外界相互連通，為實驗操作人員提供實驗衣著準備;無菌操作間由內外兩間組成，外間作為緩沖，用于準備工作，內間僅限于細胞培養及其他無菌操作。

值得注意的是，每個甲方對實驗室功能需求不同，實驗室的配置和施工內容就不可能完全一致，我們作為此類工程服務商來說，熟悉各類標準還需要比客戶想得周到，敢于提出更優技術方案。我們也希望通過自己的技術和經驗為國內的生物科研技術，提供強有力的支撐。

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