一場新型冠狀病毒疫情極大的推動了PCR 實驗室的規范化建設進程,同時也讓PCR實驗室得到大力的推廣和應用。PCR實驗室又稱臨床基因擴增實驗,是專門用來檢驗新型灌裝病毒、艾滋、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。大型醫院的PCR實驗室承擔著來自婦科、產科、兒科、新生兒科、中西醫結合科等相關科室的各種核酸檢測。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法,測出一些病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。但是,PCR實驗需要有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規范的操作為前提。對該類實驗室的建設來說,設計的核心問題是如何避免污染。因此,實驗室的平面布局、空調通風系統設計、氣流壓差控制等都是圍繞這個核心問題進行的。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢
標準PCR實驗室設計建設:氣流控制 壓差控制 照明裝置 裝飾選材等 CEIDI西遞
標準的PCR實驗室一般分為四個獨立的工作區域:
試劑貯存和準備區:擴增試劑的配制、分裝和保存。
標本制備區:標本登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
擴增反應混合物配制和擴增區:該區域主要進行擴增實驗。
擴增產物分析區:擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
標準PCR實驗室平面布局 CEIDI西遞
我們要清楚PCR實驗室的建設目的。實驗室建設的目的是為了保護實驗標本不受污染,以防止影響檢測結果,需要在專門嚴謹、標準化的場地開展實驗。要實現對PCR實驗室環境的人為控制,就需要通過一系列專業化手段來達成。例如控制壓差就是很必要的手段。一般情況下,PCR房間的壓差有正壓和負壓兩種,房間維持正壓,主要是為了防止外部的污染源侵入,氣流的方向是由內向外;房間維持負壓,主要是為了防止內部污染源的擴散,氣流的方向是由外向內。
關于PCR實驗室的功能用房環境設計參數,在《疾病預防控制中心建筑技術規范》GB50881-2013中這樣要求:
從原理上講,所有防止污染源的房間均應設置為正壓,以避免外部污染源的入侵。比如常規的無菌檢測室、超凈工作臺等遵循的就是正壓原則;所有產生污染源的房間均應設置為負壓,以防止內部污染源的擴散,如特殊的生物安全實驗室、PCR擴增室等都應設置為負壓。通風柜和生物安全柜遵循的就是負壓原則。整個實驗室區域需要設置一個專用的PCR公共走廊,在以上四個獨立的區域還需設置專門的緩沖區,通過壓差控制,使整個PCR實驗過程中的試劑及標本免受氣溶膠的污染,并降低擴增產物對人員和環境的污染。各室在物理空間上必須完全獨立、在使用中應當始終處于完全的分隔狀態,不能有空氣的直接相通。因此每一個房間都會設置緩沖間,用于維持主主操作間的壓差和隔絕各室的空氣。也就是說進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
PCR實驗室裝修及配套系統建設要點:
1、裝飾裝修選材要點:隔墻主體由彩鋼板制成;室內所有陰陽角均采用鋁合金50內圓角鋁;建議采用PVC卷材地板或自流平地板,整體性好,耐腐蝕;實驗室門選擇凈化門(帶自動閉門器),且實驗室門要設置為錯位開啟。
2、通排風系統:緩沖室、PCR擴增區排風機向外排風,外墻及各門設有風量可調的回風口??諝馔ㄟ^回風口交換到室內。如果實驗室整體房間較低,可考慮在走廊或實驗室外設置新風機和排風機。風管選擇圓形或扁平,風管接口及閥門嚴格按照施工工藝操作,盡量減少拆除夾層的維修頻率,還需進行壓力和漏氣試驗。
3、壓力控制:相對壓強宜為-20~30pa,相鄰相通房間壓差為10pa以上。試劑制備和樣品制備區為微正壓,核酸擴增室和產品分析室為微負壓,防止含核酸氣溶膠擴散污染試劑和樣品。通過控制排氣量大于進氣量,可以實現負壓效應。理想情況下,PCR實驗室緩沖室內可設置正壓,防止室內空氣外流,室外空氣內流。
4、照明系統:實驗區、緩沖區頂部及傳送窗均須設置紫外線燈消毒。試劑制備區和標本制備區可配備移動式紫外線燈進行消毒。實驗室需設置應急照明裝置。
5、給排水系統:實驗室設置的洗手池水龍頭開關須為非手動式,設置在靠近出口處;給水管道須設置倒流防止器或其他有效防止回流裝置;下水應有防回流設計。
PCR實驗室其實不止在醫院有廣泛的應用,一些第三方醫學機構也開設了對應的實驗室,在這次抗擊新冠病毒疫情的戰斗中,作出了出色的貢獻。2020年6月2日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布了《關于做好疫情常態化防控下新冠病毒核酸檢測質量控制工作的通知》,表達了高度重視核酸檢測質量控制工作的要求,要求各地在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強質量控制,保證檢測結果準確可靠。我們不難看出,全國各地新建PCR實驗室及既有PCR實驗室升級已經勢在必行。CEIDI西遞也會以自身專業的實驗室集成服務商經驗,助力祖國各地實驗室的建設。
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