生物醫藥園中試車間及實驗室裝修設計要點

生物醫藥園區多以生物工程、現代中西藥、生化醫藥、醫療器械為產業結構，集中優勢吸納各頭部及產業鏈內企業入駐，為生物醫藥企業研發、產業增值服務提供“一站式”服務。生物醫藥作為科技、知識密集型產業，相較于一般制造業，生物醫藥健康領域的創業有著成功率低、周期長、風險大等特點，對全產業鏈的協同發展提出了更高要求。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

以上海生物醫藥園區為例，在園區創業孵化體系建設中，孵化器的重要建設要求就是與之定位、場景規劃、規模相匹配的專業級建筑主體。這樣的建筑主體幫助園區在高級企業入駐、人才引進、創業扶植、股權激勵、稅收優惠等多方面落實優惠政策，才有積極的促進作用，才能促使園區形成有利于人才引進和企業成長的創新及創業環境。

生物醫藥園區之科學規劃

建設一個現代化、國際化的生物醫藥園區，必然少不了科學規劃，按照國際/國內標準設計建設藥品研究、開發、生產、倉儲流通的建筑場所。CEIDI西遞在這里要強調的是：生物醫藥建筑裝修與普通工裝裝修建筑不同。依據生物醫藥園區的產業定位，會有實驗潔凈區、非潔凈區、輔助區。其實驗潔凈部分會包含：生物實驗室、化學實驗室、動物實驗室、中試車間等內容。產業園提供給入駐企業的辦公場所，既要滿足特定實驗、中試驗證等的設計規范要求，又要滿足實際使用中可轉變功能的運營需求?！翱傊?，為單個企業實驗需求出具的規劃設計方案與園區集約型實驗場所需求的設計思路頗具差異?！盋EIDI西遞設計師表示。

園區對于招商企業定位在成長型和成熟型企業的樓棟，這些或在千平以上的樓棟，完全可以考慮為該類企業提供整層毛坯實驗室，讓他們根據自身需要，進行普通實驗室、專用實驗室與辦公室的自由組合。遇這種DIY式入駐需求，園區可吸納CEIDI西遞這樣的潔凈工程EPC集成服務商為定制供應服務商為其入駐生物醫藥企業提供定制化服務。

生物醫藥園區藥企研發中心實例

以上海張江生物科技園內某藥企研發中心項目為例，項目面積為5500㎡，為五層建筑。設計涵蓋車間內部規劃、平面設計、暖通設計、工藝管道設計、自控、電氣、給排水、消防等專業配套系統設計內容。CEIDI西遞EPC總包內容除以上專業的設計外，還會包含與之配套的工程清單制定、實驗及家具采購、裝修施工、維保和辦證咨詢等服務。主要功能區設計為：基礎研發區、免疫實驗室、質檢實驗室、分子實驗室和中試生產車間、潔凈走廊、辦公區和其他輔助區域，其中數個實驗室潔凈區域需要按 D級要求設計。在潔凈區域內，人流和物流做有效劃分，同等級的潔凈室之間的壓差設置為不小于 5 Pa，潔凈區與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差不小于 12 Pa。整個研發生產車間的設計都依據國家醫藥監督管理局新版 GMP 的要求，滿足平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產的要求。

生物二級實驗室的具體配置為包含以下內容：

1、互鎖門主實驗室設置一套兩門互鎖的電子互鎖，當其中有一扇門未關時，另外一扇門將無法打開，這樣就對進入潔凈室內的氣流起到了緩沖作用，互鎖門還配有應急開關，當發生意外時，按應急開關方便實驗室人員盡快逃離現場。

2、多功能微電腦控制儀多功能微電腦控制儀作為實驗室的總控制柜，包括溫、濕度調節及顯示、送排風機的起停和起停順序、照明開關、紫外燈控制等。設置溫度調節顯示屏，準確地顯示實驗室內溫度，方便調節，溫度誤差小。

3、根據生物安全實驗室規范要求，為P2實驗室配置一套微壓差控制系統，顯示室內、外壓差量，并可以人為按要求控制壓差，達到安全范圍。

4、每間實驗室里根據實驗用途的不同，配置足夠數量的單相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式，氣密型設計，選用進口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板，采用先進工藝安裝。

5、紫外燈考慮潔凈室的消毒要求，在P2主實驗室配置2支紫外線消毒燈，為實驗人員實驗前后提供物理消毒。

6、為便于使用和節省電源，在緩沖間門口安放紅外線探測儀，感應人體熱量，自動開啟風機送出潔凈風并自動延時關閉。

當然對于這種整棟研發中心的office+Lab建筑，很可能一棟樓承擔一個研究類別，在裝修設計上， 熟悉各類生物醫藥研發及生產工藝的，才能為該類企業提供更專業的集成服務。CEIDI西遞對在園區建設藥品研發中心頗有心得，除了滿足企業研發、生產和辦公職能需求，對怎樣集中利用能源，降低能耗實現清潔生產均有良好的經驗參照，打造現代節能型研發與辦公綜合體標志性工程。有需要的企業可以登錄上海西遞實業有限公司網站了解更多信息。

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