所謂細胞實驗室,是一種以具有完整生命力的生物單位為基礎研究與臨床應用研究對象的實驗室。與一般實驗室不同, 組織細胞培養技術研究因研究對象的特殊性,必須保持無菌操作,所以在建設其研究實驗室的時候,功能分區和儀器設備配置都要避免微生物及其他有害因素的影響。CEIDI西遞在本文中以某大型醫療機構細胞實驗室項目為例,主講針對細胞培養實驗室的設計內容。需注意的是,相對一般專題科研細胞培養實驗室,此項目的規模體量相對較大。
細胞實驗室裝修的工程概況與設計參數
完整的細胞實驗室通常分為4層,其中1層為后勤保障設施房間,2層為實驗用干細胞生產車間,3層為生物制藥中試生產車間,4層為辦公室與公共實驗室等功能房間。當然,不一定要按照這個樓層順序,可以根據自身需求來具體規劃。詳細布局如下:
后勤保障設施房間:主要包括干細胞庫、備品庫、更衣室、制水間、配電間這5個房間。其中,干細胞庫有潔凈需求。
實驗用干細胞生產車間:主要包括細胞培養間、套間培養間、質控室、及滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內走廊這12個房間。
生物制藥中試生產車間:主要包括實驗區、實驗區內走廊、預留區內走廊、一更室、二更室、細胞培養間、純化室、發酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室這11個房間。
辦公室與公共實驗室等功能房間:主要包括員工辦公室、公共實驗室這2個房間。
細胞實驗室裝修的設計參數
細胞實驗室裝修的設計參數分為2部分,即:室外設計參數、室內設計參數。詳細參數如下:
室外設計參數:夏季室外空調計算干球溫度30.6℃,濕球溫度24.5℃;冬季室外空調計算干球溫度-25℃,相對濕度68%。
室內設計參數:萬級潔凈區室內設計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級潔凈區室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
細胞實驗室裝修的適應性研究
其實,不管是細胞實驗室裝修還是其他類型的實驗室裝修,僅有32%的實驗室裝修后保持原封不動,剩下的均會有后續改建需求。所以,CEIDI西遞提示裝修前的適應性研究至關重要,要提高裝修質量,采用先進技術設備,做到專業化、商品化、系列化。同時,要注意在安全、節能、環保等方面的設計,同時還要考慮到實現技術層面的可持續發展,配合今后更新換代的要求。